Вітаємо Вас на нашому блозі! Тут Ви можете ознайомитися з навчально-методичними матеріалами дисципліни та дізнатися новини з життя студентів спеціальності "Фармація". Викладачі технології ліків: Бабій О.В., Мельник Л.Д.
 

Супозиторії

✋ Лекція. Лікарські засоби для ректального та вагінального застосування 👇

👀 Активне посилання для студентів групи 3 фарм А

👀 Активне посилання для студентів групи 3 фарм Б


✋ Лекція. Технологія ЛЗ ректального та вагінального застосування методом виливання 👇

Активне посилання для студентів 3 фарм А

Активне посилання для студентів 3 фарм Б

Інструкція до практичного заняття № 25

Тема: Приготування супозиторіїв методом ручного викачування

Загальна мета: Закріпити і поглибити теоретичні знання з технології екстемпорального виготовлення супозиторіїв, здобути практичні навички приготування даних лікарських форм та оцінювати їх якість на основі теоретичних положень, властивостей інгредієнтів і допоміжних речовин і відповідно до вимог НТД.

Фахові компетентності:


Знати:

Вміти:

- санітарні вимог під час виготовлення супозиторіїв методом ручного викачування;
- способи прописування супозиторіїв;
- методами виготовлення ректальних та вагінальних супозиторіїв;
- введення лікарських засобів до супозиторних основ;
- випробовування, пакування, маркування, зберігання лікарських засобів для ректального та вагінального застосування.

 

- користуватися ДФУ, іншою АНД;
- перевіряти дози отруйних, сильнодійних лікарських речовин у супозиторіях;
- розраховувати кількості лікарських засобів, допоміжних засобів залежно від способу прописування, методу приготування;
-володіти методами виготовлення ректальних та вагінальних супозиторіїв;
- дотримуватись санітарних вимог під час виготовлення супозиторіїв методом ручного викачування;
- вводити лікарські засобів до супозиторних основ;
- випробовувати, пакувати, маркувати, зберігати лікарські засоби для ректального та вагінального застосування.

Практичні навички: 

- перевірка доз отруйних, сильнодійних лікарських речовин у супозиторіях; 
- розрахування кількості лікарських засобів, допоміжних засобів залежно від способу прописування, методу приготування; 
- володіння методами виготовлення ректальних та вагінальних супозиторіїв; 
- дотримання санітарних вимог під час виготовлення супозиторіїв методом ручного викачування; 
- введення лікарських засобів до супозиторних основ; 
- випробовування, пакування, маркування, зберігання лікарських засобів для ректального та вагінального застосування. 
Оснащення: ДФУ, інструкції, алгоритм приготування супозиторіїв методом ручного викачування, ваги ( технічні і ручні ) і набір важків до них, ступки з товкачиками, фарфорові чашки, целюлоїдні пластинки, скло пілюльної машини з дощечкою та різаки, закупорювальний матеріал, етикетки, необхідні лікарські субстанції згідно прописів. 
Література: 
  • Державна Фармакопея України / ДП “Науково-експертний фармакопейний центр”. — 1-е вид. — Х.: PIPER, 2001; Доп. 1-е. — 2004; Доп. 2-е. — 2008; Доп. 3-е. — 2009; Доп. 4-е. — 2011. 
  • Марчук О.С., Андрощук Н.Б. Технологія ліків: навч. посіб. — К.: Медицина, 2008. 
  • М’які лікарські форми: Екстемпоральна рецептура: Методичні рекомендації / О.І. Тихонов, Т.Г. Ярних, О.В. Лукієнко та ін.; за ред. О.І. Тихонова. — Х.: Вид-во НФаУ; Золоті сторінки, 2003. Методичні рекомендації. Вимоги до виготовлення нестерильних лікарських засобів в умовах аптек / Під ред. акад. АНТКУ проф. О.І. Тихонова і проф. Т.Г. Ярних. — К.: МОЗ України, 2005
Основні правила безпеки і охорони праці: 
  • Забороняється включати електроприлади і працювати з ними, стоячи на вологій підлозі. Забороняється доторкатися вологими руками до включеного устаткування, протирати його мокрою ганчіркою. 
  • Не висмикувати вилку за шнур. Електроустаткування повинне бути встановлене стійко. 
  •  Під час користування електропобутовим приладом уважно стежити за його роботою, коли він ввімкнений в електромережу. 
  • Не допускати, щоб шнур живлення звисав зі стола, аби уникнути зачеплення та падіння приладів. 
  • Не торкатися до електроприладу, який включений в електромережу, мокрими руками. Використання електроплиток з відкритою спіраллю забороняється.
  • Виконуючи практичну роботу, студент повинен тримати своє робоче місце чистим і впорядкованим, зберігати медикаменти відповідно до чинних правил, дбайливо поводитися з інвента­рем і обладнанням. 
  • Не пробувати на смак, не використовувати в цілях лікування лікарські засоби.
Хід заняття: 

І. Теоретична конкретизація знань
1. Характеристика супозиторіїв, як ЛФ, класифікація.
2. Способи прописування супозиторіїв.
3. Основ, що використовуються для приготування супозиторіїв методом ручного викачування.
4. Основ, що використовуються для приготування супозиторіїв методом виливання.
5. Обладнання для виготовлення супозиторіїв методом викачування.
6. Основні стадії технологічного процесу виготовлення супозиторіїв методом викачування.
7. Введення водорозчинних лікарських речовин у гідрофобні та гідрофільні супозиторні основи.
8. Введення жиророзчинних лікарських речовин у гідрофобні та гідрофільні супозиторні основи.
9. Введення нерозчинних лікарських речовин у гідрофобні та гідрофільні супозиторні основи.
10. Оцінка якості супозиторіїв.


ІІ. Практична робота під керівництвом викладача
Виписати в щоденнику рецепти на латинській мові, зробити розрахунки і виготовити супозиторії. Описати технологію, виписати ППК і оформити до відпуску.

1.Візьми:
     Парацетамолу 0,25
     Олії какао скільки потрібно,
     Щоб утворилися супозиторії
     Дай таких доз № 4
     Познач : по 1 свічці н/ніч
2.Візьми:
    Анестезину 0,2
    Олії какао скільки потрібно,
    Щоб утворилися глобулі № 6
    Познач : по 1 свічці 3 рази на день
3.Візьми:
    Дифенгідраміну 0,05
    Олії какао скільки потрібно,
    Щоб утворилися супозиторії
    Дай таких доз № 5
    Познач : по 1 свічці 3рази на день
4.Візьми:
    Кодеїну фосфату 0,05
    Олії какао скільки потрібно,
    Щоб утворилися супозиторії
    Дай таких доз № 4
    Познач : по 1 свічці н/ніч
5.Візьми:
    Цинку оксиду 0,1
    Вісмуту субнітрату 0,15
    Олії какао скільки потрібно,
    Щоб утворилися глобулі
    Дай таких доз № 3
    Познач : по 1 свічці н/ніч
6.Візьми:
    Етакридину лактату 0,02
    Олії какао скільки потрібно,
    Щоб утворилися супозиторії № 6
    Познач : по 1 свічці 3рази на день

7.Візьми:
    Папаверину г/х 0,2
    Олії какао скільки потрібно,
    Щоб утворилися супозиторі № 6
    Познач : по 1 свічці 3 рази на день
8.Візьми:
    Кофеїну натрію бензоату 0,15
    Олії какао скільки потрібно,
    Щоб утворилися супозиторії № 4
    Познач : по 1 свічці 3рази на день
9.Візьми:
    Варбіталу натрію 0,05
    Олії какао скільки потрібно,
    Щоб утворилися палички № 8
    Діаметром 4 мм та довжиною 3 см
    Познач : по 1 паличці н/ніч
10.Візьми:
    Метамізолу натрію 0,15
    Глюкози 0,05
    Олії какао скільки потрібно,
    Щоб утворилися супозиторії № 6
    Познач : по 1 свічці 3 рази на день
11.Візьми:
    Протарголу 0,03 
    Олії какао скільки потрібно,
    Щоб утворилися палички
    довжиною 5 см та діаметром 4 мм
    Дай таких доз № 20
   Познач: Вводити у фістульний хід 2 рази на день
12.Візьми:
    Папаверину г/х 0,15
    Олії какао скільки потрібно,
    Щоб утворилися супозиторії № 6
    Познач : по 1 свічці 3рази на день

ІІІ. Додаток «Алгоритм приготування супозиторіїв методом ручного формування» 

Приклад пропису 

Rp.:  Protargoli 0,02
         Olei Cacao quantum satis
         ut fiat bacillus longitudine 5 sm et diametro 4 mm 
         Da tales doses №10
         Signa: Вводити у фістульний хід 2 рази на день


Форма рецептурного
Ф-1, штамп ЛПЗ, печаткою і підпис лікаря.
Перевірка фармацевтичної (фізико-хімічної, хімічної та фармакологічної ) сумісності
інгредієнтів пропису.
Висновок: ЛР сумісні.

ППК 

(зворотний бік) 
Дата №        рецепту 

m Protargoli = 0,02*10 =0,2 
                                                  2
m Olei Cacao = 3,14 * (0,4/2)*0,95*5*10 = 
= 5,966 ≈ 6,0 

m Lanolini anhydridi = 1,0 – 30,0 
                                       Х   -   6,2 
                                       Х = 0,2 
m заг. = 6,4

Технологія виготовлення: 
1.Відважують на РТ-1 0,2 протарголу, поміщають у ступку, розтирають з декількома краплями гліцерину і розчиняють у декількох краплях води. 
2.Відважують 0,2 ланоліну безводного та переносять в ступку, емульгують розчин протарголу.
3.На РТ-20 подрібненого на масло терці 6,0 масло какао і додають в ступку.
4.Уминають  поки не утвориться однорідна, пластична маса, яка буде відставати від стінок ступки. 
5.Масу знімають, зважують і записують масу на звороті рецепту. 
6.З отриманої маси викачують за допомогою дощечки, обгорнутої білим аркушем паперу, брусок, різаком пілюльної машини поділяють на однакові дози. 
Фізичний контроль:
Відхилення в масі не повинно перевищувати ±5%, що становить ± 0,032
mmax = 0,64 + 0,032 = 0,672
mmin = 0,64 - 0,032 = 0,608
7.Кожну окрему порцію маси викачують до утворення рівної циліндричної палички зазначеної довжини з одним загостреним кінцем. Довжини палички вимірюють за допомогою лінійки, а діаметр її визначається сам собою, якщо кількість основи була взята правильно. 
8. Упаковка: Готові палички загортають у «хусточки», пакують у картонні коробки із гніздами. 
9.Оформлення: клеють № рецепту, основна етикетка „Зовнішнє”, і додаткова етикетка „Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці”.
10.Заповнюють лицьовий бік ППК.

ППК 
(лицьовий бік) 
Дата                 № рецепту 

Protargoli 0,2

Glуcerini gtts І

Aq. Purificatae gtts І

Lanolini anhydridi 0,2 

Olei Cacao 6,0
__________________
 m заг. = 6,4
 m 1 свічки = 0,64 x 10

ІV. Тестовий контроль засвоєння матеріалу
V. Висновок.
VІ. Домашнє завдання: 
  • Тихонов О.І., Ярних Т.Г. Аптечна технологія ліків. — Вінниця: Нова книга, 2007. С. 382-392 «Приготування супозиторіїв методом виливання. Модуль № 7 М’які лікарські засоби для зовнішнього застосування. ЛЗ для ректального та вагінального застосування. 
  • Марчук О.С., Андрощук Н.Б. Технологія ліків: навч. посіб. — К.: Медицина, 2008.  С. 209-216. «Приготування супозиторіїв методом виливання. Модуль № 7 М’які лікарські засоби для зовнішнього застосування. ЛЗ для ректального та вагінального застосування».



Інструкція до практичного заняття № 26 
Тема: Приготування супозиторіїв методом виливання.
Загальна мета: Закріпити та оволодіти необхідними технологічними прийомами і навичками виготовлення супозиторіїв методом тучного викачування і оцінювати їх якість на основі теоретичних положень, властивостей інгредієнтів і допоміжних речовин і відповідно до вимог НТД.

Конкретні цілі
Знати: Вміти:
- способи прописування супозиторіїв; 
- розрахування кількості лікарських засобів, допоміжних засобів залежно від способу прописування, методу приготування; 
- методами виготовлення ректальних та вагінальних супозиторіїв; 
- санітарні вимоги під час виготовлення супозиторіїв методом виливання; 
- введення лікарських засобів до супозиторних основ; 
- випробовування, пакування, маркування, зберігання лікарських засобів для ректального та вагінального застосування.


- перевіряти дози отруйних, сильнодійних лікарських речовин у супозиторіях; 
- розраховувати кількості лікарських засобів, допоміжних засобів залежно від способу прописування, методу приготування; 
- володіти методами виготовлення ректальних та вагінальних супозиторіїв; 
- дотримуватися санітарних вимог під час виготовлення супозиторіїв методом виливання; 
- вводити лікарські засоби до супозиторних основ; 
- випробовувати, пакувати, маркувати, зберігати лікарські засоби для ректального та вагінального застосування.

Практичні навички:
- перевірка доз отруйних, сильнодійних лікарських речовин у супозиторіях; 
- розрахування кількості лікарських засобів, допоміжних засобів залежно від способу прописування, методу приготування; 
- володіння методами виготовлення ректальних та вагінальних супозиторіїв; 
- дотримання санітарних вимог під час виготовлення супозиторіїв методом ручного викачування; 
- введення лікарських засобів до супозиторних основ; 
- випробовування, пакування, маркування, зберігання лікарських засобів для ректального та вагінального застосування. 
Оснащення: ДФУ, НМК, інструкції, алгоритм приготування супозиторіїв методом виливання ваги (технічні і ручні ) і набір важків до них, ступки фарфорові з товкачиками, фарфорові чашки, целюлоїдні пластинки, форми для виливання з різним об’ємом гнізд , закупорювальний матеріал, етикетки, необхідні лікарські субстанції згідно прописів.

Література: 
  • Державна Фармакопея України / ДП “Науково-експертний фармакопейний центр”. — 1-е вид. — Х.: PIPER, 2001; Доп. 1-е. — 2004; Доп. 2-е. — 2008; Доп. 3-е. — 2009; Доп. 4-е. — 2011. 
  • Марчук О.С., Андрощук Н.Б. Технологія ліків: навч. посіб. — К.: Медицина, 2008. 
  • М’які лікарські форми: Екстемпоральна рецептура: Методичні рекомендації / О.І. Тихонов, Т.Г. Ярних, О.В. Лукієнко та ін.; за ред. О.І. Тихонова. — Х.: Вид-во НФаУ; Золоті сторінки, 2003.
  • Методичні рекомендації. Вимоги до виготовлення нестерильних лікарських засобів в умовах аптек / Під ред. акад. АНТКУ проф. О.І. Тихонова і проф. Т.Г. Ярних. — К.: МОЗ України, 2005
Основні правила безпеки і охорони праці: Забороняється включати електроприлади і працювати з ними, стоячи на вологій підлозі. Забороняється доторкатися вологими руками до включеного устаткування, протирати його мокрою ганчіркою. Не висмикувати вилку за шнур. Електроустаткування повинне бути встановлене стійко. Під час користування електропобутовим приладом уважно стежити за його роботою, коли він ввімкнений в електромережу. Не допускати, щоб шнур живлення звисав зі стола, аби уникнути зачеплення та падіння приладів. Не торкатися до електроприладу, який включений в електромережу, мокрими руками. Використання електроплиток з відкритою спіраллю забороняється. 

Не пробувати на смак, не використовувати в цілях лікування лікарські засоби. . Виконуючи практичну роботу, студент повинен тримати своє робоче місце чистим і впорядкованим, зберігати медикаменти відповідно до чинних правил, дбайливо поводитися з інвента­рем і обладнанням.

Хід заняття:

І. Теоретична конкретизація знань

1. Характеристика супозиторіїв, як ЛФ, класифікація.
2. Способи прописування супозиторіїв.
3. Вимоги до основ, що використовуються для приготування супозиторіїв.
4. Гідрофобні основи для приготування супозиторіїв методом виливання.
5. Гідрофільні основи для приготування супозиторіїв методом виливання
6. Склад та правила розрахунку желатиново-гліцеринової основи.
7. Технологічні стадії виготовлення супозиторіїв методом виливання.
8. Введення лікарських речовину супозиторні основи при використанні методу виливання.
9. Розрахунок кількості супозиторної основи при виготовленні методом виливаня
10. Коефіцієнт заміщення та обернений коефіцієнт заміщення.
11. Модуль переходу та використання його при розрахунках супозиторних основ.
12. Санітарні вимоги, яких необхідно дотримуватись при виготовленні супозиторіїв.
13. Випробування, пакування, маркуваня, умови зберігання супозиторіїв.

ІІ. Практична робота під керівництвом викладача
Виписати в щоденнику рецепти на латинській мові, оформити ППК (зворотний бік), виготовити супозиторії, упакувати. Описати технологію виготовлення, виписати ППК (лицьову сторону) і оформити до відпуску.

1. Візьми: Дифенгідраміну 0,05
Желатино-гліцеринової основи скільки потрібно, щоб утворилися песарії
Дай таких доз №4
Познач : по 1 песарію 3 рази на день
2.Візьми: Анестезину 0,9
Бутиролу скільки потрібно
Щоб утворилися супозиторії № 6
Познач : по 1 супозиторію 2 рази на день
3. Візьми:Фенобарбіталу 0,15
Желатино-гліцеринової основи скільки потрібно, щоб утворилися супозиторії
Дай таких доз № 6
Познач : по 1 супозиторію 3 р/д
4. Візьми: Кислоти борної 0,25
Желатино-гліцеринової основи скільки потрібно, щоб утворилися песарії
Дай таких доз № 4
Познач : по 1 песарію  н/ніч
5. Візьми: Цинку оксиду 0,25
Желатино-гліцеринової основи скільки потрібно, щоб утворилися супозиторії
Дай таких доз № 6
Познач : по 1 супозитію н/ніч
6. Візьми: Новокаїну 1,0
Желатино-гліцеринової основи скільки потрібно, щоб утворилися песарії № 4
Познач : по 1 песарію. 2 рази на день
7. Візьми: Коларголу 0,01
Желатино-гліцеринової основи скільки потрібно,
Щоб утворилися супозиторі №2
Познач : по 1 супозиторію 2 рази на день
8. Візьми: Варбіталу натрію 2,0
Желатино-гліцеринової основи скільки потрібно, щоб утворилися супозиторії № 4
Познач : по 1 супозиторію 3 рази на день
9. Візьми: Стрептоциду 0,5
Желатино-гліцеринової основи скільки потрібно, щоб утворилися песарії
Дай таких доз № 4
Познач : по 1 песарію н/ніч
10. Візьми: Дерматолу 2,5
Бутиролу скільки потрібно, щоб утворилися супозиторії № 5
Познач : по 1 супозит. 2 р/д

ІІІ. Додаток «Алгоритм приготування супозиторіїв методом виливання.»
ІV. Тестовий контроль засвоєння матеріалу

V. Висновок.
VІ. Домашнє завдання: 
  • Тихонов О.І., Ярних Т.Г. Аптечна технологія ліків. — Вінниця: Нова книга, 2007.-«Приготування розчинів для ін’єкцій з урахуванням фізико-хімічних властивостей.» ст. 393-396.
  • Марчук О.С., Андрощук Н.Б. Технологія ліків: навч. посіб. — К.: Медицина, 2008. «Технологія ліків» «Приготування розчинів для ін’єкцій з урахуванням фізико-хімічних властивостей ст. 217-231.
КОЕФІЦІЄНТИ ЗАМІЩЕННЯ ЗА ЖИРОВОЮ ОСНОВОЮ ДЛЯ ЛІКАРСЬКИХ РЕЧОВИН
Назва лікарських речовин Еж 1/Еж
Новокаїн 1,40 0,71
Анестезин 1,33 0,75
Барбітал–натрий 1,81 0,55
Дифенгідрамін 1,23 0,81
Дерматол 2,6 0,38
Кислота борна 1,60 0,625
Коларгол 1,03 0,97
Стрептоцид 1,61 0,62
Фенобарбітал 1,40 0,71
Цинку оксид 4,00 0,25