Краплі

Лекція № 11: Краплі для внутрішнього застосування 👇

Інструкція до практичного заняття № 15

Тема: Приготування крапель на водних та неводних розчинниках

Мета: Поглибити і розширити теоретичні знання з технології крапель, оцінювати їх якість та оформляти до відпуску.

Конкретні цілі:

Знати	Вміти:
- перевірку доз отруйних та сильнодіючих речовин у краплях; - приготування крапель для перорального та зовнішнього застосування із сухих лікарських засобів та концентратів; - маркування, випробування, зберігання ліків з рідким дисперсійним середовищем.	- перевіряти дози отруйних та сильнодіючих речовин у краплях; - приготувати краплі для перорального та зовнішнього застосування із сухих лікарських засобів та концентратів; - маркування, випробування, зберігання ліків з рідким дисперсійним середовищем.

Практичні навички:

- перевірка доз отруйних та сильнодійних речовин у краплях;

- приготування крапель для перорального та зовнішнього застосування із сухих лікарських засобів та концентратів;

- маркування, випробування, зберігання ліків з рідким дисперсійним середовищем.

Оснащення: ДФУ, інструкції, ваги ( технічні і ручні ) і набір важків до них, колби і циліндри, скляні лійки, підставки різної ємності, складчасті фільтри і ватні тампончики, скляні палички, флакони для відпуску, закупорювальні матеріали, етикетки, і необхідні лікарські субстанції згідно прописів.

Джерела інформації:

1. Державна Фармакопея України : в 3 т. / ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». 2-е вид. Х. : Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2014. Т. 2. 724 с.

2. Державна Фармакопея України : в 3 т. / ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». 2-е вид. Х. : Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2015. Т. 1. 1128 с.

3. Державна Фармакопея України : в 3 т. / ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». 2-е вид. Х. : Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2014. Т. 3. 732 с.

4. Державна Фармакопея України / ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». 2-е вид. –Доповнення 1. Харків: Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2016. 360 с.Марчук О.С., Андрощук Н.Б. Технологія ліків: навч. посіб. — К.: Медицина, 2014.

5. Тихонов О. І., Ярних Т. Г. Аптечна технологія ліків : підручник для студ. фарм. ф-тів ВМНЗ України ІІІ-ІV рівнів акредитації / за ред. О. І. Тихонова. Вид. 5-те. - Вінниця : Нова Книга, 2019-536 с.

6. Вимоги до виготовлення нестерильних лікарських засобів в умовах аптек : Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.6:2015 / Міністерство охорони здоров’я України. Київ, 2016. 96 с 

7. Наказ МОЗ України № 275 від 15.05.2006 р. “Інструкція із санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів“.

8. Наказ МОЗ України № 360 від 19.07.2006 р. ”Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог-замовлень”.

9. Наказ МОЗ України № 44 від 16.03.1993 р. “Про організацію зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів та виробів медичного призначення”. 

10. Наказ МОЗ України № 812 від 17.10.2012 р.. “Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки”.

11. Марчук О.С., Андрощук Н.Б. Технологія ліків: навч. посіб. — К.: Медицина, 2014.

Хід роботи:

І. Конкретизація теоретичних знань

1.Характеристика крапель як лікарської форми. Переваги та недоліки крапель. 

2. Класифікація крапель за способом виготовлення. 

3. Перевірка доз отруйних і сильнодіючих речовин у краплях. 

4. Правила виготовлення крапель з використанням концентрованих розчинів і шляхом розчинення сухих речовин. 

5. Утворення евтектичних сумішей.  

6. Утрудненні випадки виготовлення крапель та їх технологія. 

7. Оцінка якості, оформлення до відпуску у відповідності до вимог нормативних документів і зберігання крапель. 

8. Шляхи удосконалення технології крапель.

ІІ. Практична робота

Виписати в щоденнику рецепти на латинській мові,  перевірити РТД та ДТД використовуючи  таблицю № 1, оформити  ППК (звор. сторона), описати технологію виготовлення  ЛФ, оформити до відпуску, виписати  ППК (лиц.стор).

1. Recipe: Папаверину гідрохлориду 0,05 Води очищеної 20 мл Змішай. Дай. Познач. по 8 крапель 2 рази на день	2. Recipe: Розчину Атропіну сульфату 0,5% 10 мл Дай. Познач. По 4 краплі 2 рази на день
3. Recipe: Ефедрину гідрохлориду 0, 2 Настоянки Валеріани Настоянки Конвалії порівну по 10 мл Змішай. Дай. Познач. по 8 крапель 2 рази на день	4. Recipe: Адонізиду 2 мл Настоянки валеріани Настоянки конвалії по 5 мл Дай. Познач. По 20 крапель 3 рази на день
5. Recipe: Розчину Новокаїну 4 % 10 мл Дай. Познач. По 5 крапель 3 рази на день	6. Recipe: Дифенгідраміну 0,05 Розчину Калію йодиду 3 % 10 мл Дай. Познач. По 15 крапель 2 рази на день
7. Recipe: Настоянки Красавки 5 мл Настоянки валеріани Настоянки конвалії порівну по 10 мл Дай. Познач. По 20 крапель 3 рази на день	8. Recipe: Новокаїну 0,1 Папаверину г/х 0,2 Води очищеної 20 мл Дай. Познач. По 15 крапель 3 рази на день
9. Recipe: Розчину нітрогліцерину 1% 1 мл Настоянки валеріани Настоянки пустинника по 5 мл Ментолу 2,0 Дай. Познач. По 15 крапель 2 рази на день	10. Recipe: Настоянки строфанта 5 мл Настоянки валеріани 20 мл Камфори 1,0 Дай.  Познач. По 20 крапель 2 рази на день

III. Додаток.

Таблиця № 1

Кількість крапель у 1 г та в 1 мл і маса 1 краплі рідких лікарських препаратів при 20°с за стандартним краплеміром

Найменування	Кількість крапель		Маса однієї краплі, мг
	у 1 г	у 1 мл
1	2	3	4
Адонізид	35	34	29
Валідол	54	48	19
Вода очищена	20	20	50
Дигален–нео	29	31	34
Екстракт жостеру рідкий	39	40	26
Ефір медичний	87	62	11
Кислота хлористоводнева розведена	20	21	50
Кордіамін	29	29	34
Лантозид	56	50	18
Олія м'яти перцевої	51	47	20
Настойка валеріани	56	51	18
Настойка беладонни	46	44	22
Настойка конвалії	56	50	18
Настойка м'яти перцевої	61	52	16
Настойка полину	56	51	18
Настойка прополісу (ФС 42У-34-19-95)	45	35	22
Настойка собачої кропиви	56	51	18
Настойка блювотного горіху	56	50	18
Нашатирно-анісові краплі	58	50	17
Розчин адреналіну гідрохлориду 0,1%	25	25	40
Розчин аміаку	56	49	18
Розчин йоду спиртовий 5%	49	48	20
Розчин калію ацетату	29	29	34
Розчин нітрогліцерину 1%	65	53	15
Розчин ретинолу ацетату олійний	45	41	22
Спирт етиловий 95%	65	62	15
Спирт етиловий 90%	62	51	16
Спирт етиловий 70%	56	50	18
Спирт етиловий 40%	47	45	21
Фенол рідкий	36	38	27
Хлороформ	59	87	17

ІV. Тестовий контроль знань

V. Висновок.

VІ.  Домашнє завдання: Конспект лекції  «Краплі для зовнішнього застосування промислового виробництва. Модуль №4. Неводні розчини. Розчини ВМС. Колоїдні розчини. Краплі»

Тихонов О.І., Ярних Т.Г. Аптечна технологія ліків. — Вінниця: Нова книга, 2007.- «Краплі для зовнішнього застосування промислового виробництва. Модуль №4. Неводні розчини. Розчини ВМС. Колоїдні розчини. Краплі»

Марчук О.С., Андрощук Н.Б. Технологія ліків: навч. посіб. — К.: Медицина, 2008. «Краплі для зовнішнього застосування промислового виробництва. Модуль №4. Неводні розчини. Розчини ВМС. Колоїдні розчини. Краплі».

Перелік запитань до модульного контролю № 4 «Неводні розчини. Розчини ВМС. Колоїдні розчини. Краплі»

1. Неводні розчини. Характеристика та класифікація неводних розчинників, які застосовуються для приготування рідких ліків.

2. Правила приготування гліцеринових розчинів. Розчин Люголя на гліцерині. Особливості приготування, пакування та маркування гліцеринових розчинів.

3. Олійні розчини. Лікарські засоби розчинні в оліях. Особливості приготування. Пакування, маркування та зберігання олійних розчинів.

4. Спиртові розчини. Розведення спирту етилового. Особливості приготування, маркування та зберігання спиртових розчинів. Техніка безпеки при роботі з легкозаймистими засобами.

5. Димексид. Його властивості як розчинника та лікарського засобу. Особливості приготування водно-димексидових розчинів.

6. Ароматні води, характеристика (вода м’яти перцевої, вода кропу). Умови та правила приготування, зберігання відповідно до вимог чинних нормативних актів. Особливості технології рідких лікарських препаратів, до складу яких входять ароматні води.

7. Розчини високомолекулярних сполук. Визначення. Властивості та класифікація.

8. Особливості приготування обмежено набухаючих ВМС на прикладі желатину, крохмалю, метилцелюлози.

9. Технологія розчинів пепсину, екстрактів як необмежено набухаючих ВМС.

10. Додавання лікарських засобів до розчинів ВМС. Випробування, маркування, зберігання.

11. Колоїдні розчини. Визначення та їх властивості. Поняття про седиментацію та коагуляцію колоїдних розчинів.

12. Пептизація та її відмінність від процесу розчинення. Старіння колоїдів.

13. Особливості виготовлення, пакування, зберігання та застосування розчинів захищених колоїдів: протарголу, коларголу, іхтіолу.

14. Характеристика крапель як лікарської форми. Їх класифікація за способами застосування.

15. Перевірка доз отруйних та сильнодійних лікарських засобів у краплях, що є водними розчинами або сумішами настоянок, новогаленових препаратів.

16. Особливості приготування водних крапель для перорального застосування з вмістом сухих лікарських засобів до 3 % і більше 3 %. Використовування концентрованих розчинів солей в технології водних крапель.

17. Приготування крапель на неводних розчинниках та крапель, що містять настоянки, новогаленові препарати, інші рідини. Краплі промислового виробництва.