Тверді лікарські форми

Інструкція до практичного заняття

Тема:  Приготування порошків з отруйними та сильнодіючими ЛЗ

Мета: Оволодіти необхідними технологічними прийомами і навичками виготовлення порошків з отруйними  і сильнодіючими речовинами і оцінювати їх якість на основі теоретичних положень, властивостей інгредієнтів і допоміжних речовин і відповідно до вимог НТД.

Знати:

Вміти:

- способи прописування порошків; - перевірку доз отруйних та сильнодійних речовин у порошках; --навички роботи з аптечними приладами та засобами малої механізації при виготовленні твердих ліків, дотримання правил техніки безпеки; - правила використання тритурації  при виготовленні порошків; --правила охорони праці та техніки безпеки під час приготування порошків з отруйними, сильнодійними речовинами; - маркування, складання паспортів письмового контрою, випробовування, зберігання порошку.

- перевіряти дози отруйних та сильнодійних речовин у порошках; - розраховувати кількості лікарських та допоміжних речовин у порошках; - володіти навичками роботи з аптечними приладами та засобами малої механізації при виготовленні твердих ліків, дотримання правил техніки безпеки; - використовувати тритурації  при виготовленні порошків; - дотримуватись правил охорони праці та техніки безпеки під час приготування порошків з отруйними, сильнодійними речовинами; - маркувати, складати паспорти письмового контрою, випробовувати, зберігати порошки.

Оснащення: Інструкції, ДФУ, терези ( технічні і ручні ) і набір важків до них, фарфорові ступки з товкачиками,  целулоїдні  пластинки,  капсули (з білого паперу, парафінові, вощені, пергаментні), пакети для пакування, етикетки, необхідні лікарські субстанції згідно прописів

Література:

1.    Державна Фармакопея України : в 3 т. / ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». 2-е вид. Х. : Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2014. Т. 2. 724 с.

2.    Державна Фармакопея України : в 3 т. / ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». 2-е вид. Х. : Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2015. Т. 1. 1128 с.

3.    Державна Фармакопея України : в 3 т. / ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». 2-е вид. Х. : Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2014. Т. 3. 732 с.

4.    Державна Фармакопея України / ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». 2-е вид. –Доповнення 1. Харків: Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2016. 360 

5.    Тихонов О. І., Ярних Т. Г. Аптечна технологія ліків : підручник для студ. фарм. ф-тів ВМНЗ України ІІІ-ІV рівнів акредитації / за ред. О. І. Тихонова. Вид. 5-те. - Вінниця : Нова Книга, 2019-536 с.

6.    Марчук О.С., Андрощук Н.Б. Технологія ліків: навч. посіб. — К.: Медицина, 2014.

 

Хід роботи

І. Теоретична конкретизація знань (усне фронтальне опитування)

ІІ. Практична робота під керівництвом викладача

1.Виписати в щоденнику рецепт на латинській мові,  оформити ППК (зворотну сторону), виготовити ЛФ та виписати ППК (лицьову строну)

1.Візьми: Платифіліну гідротартрату 0,003                Кислоти аскорбінової     0,05 Глюкози       0,25 Змішай, щоб утворився порошок Дай таких доз № 3 Познач: по 1порошку 2рази на день 3. Візьми:  Фенобарбіталу          0,02            Кофеїну натрію бензоату Глюкози  порівну       по 0,15 Змішай, щоб утворився порошок Дай таких доз № 3 Познач: по 1порошку 2рази на день 5.Візьми:  Кодеїну фосфат    0,02                Еуфіліну    0,05 Глюкози    0,2 Змішай, щоб утворився порошок Дай таких доз № 4 Познач: по 1порошку 2рази на день 7.Візьми:  Ефедрину гідро хлориду 0,02                Дифенгідраміну          0,04 Кальцію глюконат             0,25 Змішай, щоб утворився порошок Дай таких доз № 3 Познач: по 1порошку 1раз на день 9.Візьми:  Атропіну сульфату    0,0003              Метамізолу натрію    0,05 Рутину       0,2 Змішай, щоб утворився порошок Дай таких доз № 2 Познач: по 1порошку 3рази на день

2.Візьми:  Атропіну сульфату    0,0003 Барбіталу натрію    0,06          Глюкози                       0,25 Змішай, щоб утворився порошок Дай таких доз № 2 Познач: по 1порошку  на день 4. Візьми:  Дифенгідраміну          0,03                Цукру      0,25 Змішай, щоб утворився порошок Дай таких доз № 5 Познач: по 1порошку 3рази на день 6. Візьми:  Фенобарбіталу 0,03 Дібазолу           0,05                Цукру                  0,15 Змішай, щоб утворився порошок Дай таких доз № 4 Познач: по 1порошку 3рази на день 8. Візьми:  Атропіну сульфату            0,0002                Папаверину  гідро хлориду  0,04  Глюкози                                 0,25 Змішай, щоб утворився порошок  Дай таких доз № 3 Познач: по 1порошку 2рази на день 10. Візьми:  Дібазолу                 0,002                Рутину    0,1 Цукру              0,25 Змішай, щоб утворився порошок Дай таких доз № 3 Познач: по 1порошку 2раз на день

 2. Зробити розрахунки для приготування:

1- 10,0 тритурації Атропіну сульфату 1:100 2- 0,8 тритурації Дифенгідраміну 1:10 3- 0,5 тритурації Дибазолу 1:100 4- 1,0 тритурації  Метамізолу натрію 1:10 5- 8,0 тритурації Прозеріну 1:100

6- 1,5 тритурації  Дибазолу 1:100 7- 5,0 тритурації  Ефедрину гідро хлориду 1:10 8- 2,0 тритурації  Папаверину гідро хлориду 1:100 9- 0,9 тритурації  Еуфіліну 1:10 10- 3,0 тритурації Фенобарбіталу1:100

 

ІІІ. Додаток «Алгоритм приготування порошків з отруйними, сильнодіючими ЛЗ»

ІV.  Тестовий контроль засвоєння матеріалу

Активне посилання для проходження тестового контролю

V. Висновок

VІ.  Домашнє завдання : Тихонов О. І., Ярних Т. Г. Аптечна технологія ліків : підручник для студ. фарм. ф-тів ВМНЗ України ІІІ-ІV рівнів акредитації / за ред. О. І. Тихонова. Вид. 5-те. - Вінниця : Нова Книга, 2019 «Приготування порошків з барвними, забарвленими лікарськими засобами»  ст.185-186

Марчук О.С., Андрощук Н.Б. Технологія ліків: навч. посіб. — К.: Медицина 2014«Приготування порошків з барвними, забарвленими лікарськими засобами» ст.53-54

Алгоритм практичного тренінгу виготовлення порошків з отруйними та сильнодіючими ЛЗ

Візьми: Атропіну сульфату 0,00025 Папаверину гідрохлориду    0,01 Цукру                                     0,2 Змішай, щоб утворився порошок. Дай такі дози числом 6 Позначь. По 1 порошку 3 рази на день

Recipe: Atropini sulfatis 0,00025              Papaverini hydrohloridi  0,01              Sacchari  0,2              Misce ut fiat pulvis              Da talis doses nomero 6              Signa. По 1 порошку 3 рази на                           день

Ф-1, завірений штампом ЛПЗ, печаткою і підписом лікаря, печаткою установи.

Лікарські речовини сумісні

Перевірка доз:

1) Атропіну сульфат

ВРД 0,001        ВДД 0,003

РД   0,00025   ДД 0,00025х3 = 0,00075

Дози не завищені

2) Папаверину гідрохлорид

ВРД 0,2           ВДД 0,6

РД 0,01            ДД  0,01 х 3 = 0,03

Дози не завищені

ППК (зворотний бік) Дата виготовлення        № рецепта m (атропіну сульфату) = 0,00025 х 6 = 0,00150 мінімальна наважка отруйної речовини, яку можна відважити на РТ-1 -  0,05, отже, для виготовлення порошків  необхідно використати тритурацію атропіну сульфату (1:100) m (тритурації атропіну сульфату 1:100) = 0,0015 х 100 = 0,15 m (папаверину г/х) = 0,01 х 6 = 0,06 m (цукру) = 0,2 х 6 = 1,2= 1,2 – 0,15 = 1,05 (для того, щоб не збільшити масу порошку, масу цукру зменшуємо на масу тритурації) m загальна порошку = 0,15 + 0,06 + 1,05 = 1,26 m одного порошку = 0,15 + 0,06 + 1,05 = 1,26 : 6 = 0,21

ППК (зворотний бік) Дата виготовлення        № рецепта Видав: Triturationis Atropini sulfatis (1:100) 0,15 Серія №               № аналізу   дата                      підпис Отримав: Triturationis Atropini sulfatis (1:100) 0,15 Серія №               № аналізу    дата                      підпис ППК Sacchari 1,05 Papaverini hydrochloridi 0,06 Triturationis Atropini sulfatis (1: 100) 0,15 m  загальна 1,26 m одного порошку 0,21 Приготував: Перевірив: Відпустив:

Дана лікарська форма складний дозований порошок для внутрішнього вживання. Виписаний розподільним способом, до складу якого входить отруйна речовина списку А – атропіну сульфат та речовина списку Б – папаверину г/х,  цукор – індиферентна речовина

Технологія виготовлення:

Підготовча стадія:

Готують себе, робоче місце, ваги, ступку, тару для відпуску, допоміжний матеріал до роботи (наказ №275)

Виготовлення ЛФ:

На вагах ВР-5 відважують 1,05 цукру  (попередньо висушеного при 40 ⁰ С), поміщають його в ступку та подрібнюють перемішуючи, оскільки це індиферентна,  крупнокристалічна речовина та її втрати в порах ступки найменші. Вибирають цукор на капсулу, лишивши ≈ 0,06 (скільки  маса наступного порошку, так як змішування отруйних та сильнодіючих речовин проводиться у співвідношенні 1:1). На ВР-1 відважую 0,06 папаверину г/х, додають у ступку та змішують до отримання однорідного порошку. Дотримуючись правил роботи з отруйними ЛР , провізор-технолог в присутності фармацевта на окремих вагах ВР-1, які зберігаються в шафі «А», відважує 0,15 тритурації атропіну сульфату (1:100), про що робить запис на зворотньому боці рецепта та лицьовій стороні ППК. Тритурацію поміщають в ступку і ретельно змішую.  Із капсулаторки додають в ступку решту цукру, змішую.

Дозування: Розважую на  ВР-1 на 6 окремі капсули  по 0,21

Упакування:

Порошки упаковую у вощені капсули (атропіну сульфат вивітрюється на повітрі – наказ №44), складають по 3 порошки, поміщую в паперовий пакет

Оформлення:

На пакет наклеюють номер рецепта. Оформляють сигнатурою, етикетками «Внутрішнє» з написом «Порошки» та попереджувальними написами «Берегти від дітей», «Зберігати в сухому прохолодному місці», «Поводитись з обережністю» (накази 812, 360). ЛФ опечатується.