Логічна схема для виконання завдань робочого листа "Ін'єкційні розчини"
Інструкція до практичного заняття № 27
Тема: Приготування розчинів для ін’єкцій з урахуванням фізико-хімічних властивостей ЛР
Мета: Закріпити теоретичні знання та навчитися організовувати асептичні умови приготування, дотримуватись правил техніки безпеки при роботі з апаратурою, готувати розчини для ін’єкцій з різними фізико-хімічними властивостями, оцінювати їх якість та оформляти до відпуску.
Конкретні цілі:
| Знати: | Вміти: |
- організацію асептичної роботи в умовах аптек; - вимоги НТД до ін’єкційних розчинів, до лікарських засобів, тари, допоміжних матеріалів; - одержання води для ін’єкцій, зберігання, дотримання правил техніки безпеки під час використання апаратури для одержання води для ін’єкцій; - вимоги до ін’єкційних ЛФ; - стерилізація розчинів з урахуванням фізико-хімічних властивостей лікарських засобів, об’єму, маси та з дотриманням охорони праці та техніки безпеки; - пакування, випробовування, маркування, зберігання лікарських засобів для парентерального застосування. |
- дотримуватися вимог НТД до ін’єкційних розчинів, до лікарських засобів, тари, допоміжних матеріалів; - розраховувати кількість розчинника, лікарських засобів, стабілізаторів; - готувати розчини для ін’єкцій з урахуванням фізико-хімічних властивостей лікарських засобів; - стабілізувати розчини для ін’єкцій; - стерилізувати розчини з урахуванням фізико-хімічних властивостей лікарських засобів, об’єму, маси та з дотриманням охорони праці та техніки безпеки; - пакувати, випробовувати, маркувати, зберігати лікарські засоби для парентерального застосування. |
Практичні навички:
- забезпечення організації асептичної роботи в умовах аптек;
- дотримуватися вимог НТД до ін’єкційних розчинів, до лікарських засобів, тари, допоміжних матеріалів;
- одержання води для ін’єкцій, зберігання, дотримання правил техніки безпеки під час використання апаратури для одержання води для ін’єкцій;
- розрахування кількості розчинника, лікарських засобів, стабілізаторів;
- готування розчинів для ін’єкцій з урахуванням фізико-хімічних властивостей лікарських засобів;
- уміння стабілізувати розчини для ін’єкцій;
- стерилізація розчинів з урахуванням фізико-хімічних властивостей лікарських засобів, об’єму, маси та з дотриманням охорони праці та техніки безпеки;
- пакування, випробовування, маркування, зберігання лікарських засобів для парентерального застосування.
Оснащення: ДФУ, інструкції, алгоритм виготовлення ін’єкційних розчинів, технологічна схема і постадійний контроль розчинів для ін’єкцій, ваги ( технічні і ручні ) і набір важків до них, стерильні: колби, циліндри, скляні воронки, підставки різної ємності, складчасті фільтри і ватні тампончики, скляні палички, стерильні флакони, закупорювальні матеріали та пристрої для закупорювання розчинів для ін’єкцій, етикетки, і необхідні лікарські субстанції згідно прописів. Джерела інформації:
- Державна Фармакопея України / ДП “Науково-експертний фармакопейний центр”. — 1-е вид. — Х.: PIPER, 2001; Доп. 1-е. — 2004; Доп. 2-е. — 2008; Доп. 3-е. — 2009; Доп. 4-е. — 2011.
- Марчук О.С., Андрощук Н.Б. Технологія ліків: навч. посіб. — К.: Медицина, 2008.
- Асептичні лікарські форми: Екстемпоральна рецептура: Методичні рекомендації / О.І. Тихонов, Т.Г. Ярних, Л.В.Бондарева та ін.; за ред. О.І. Тихонова. — Х.: Вид-во НФаУ; Оригінал. 2005.- 184 с.
- Методичні рекомендації. Вимоги до виготовлення стерильних лікарських засобів в умовах аптек / Під ред. акад. АНТКУ проф. О.І. Тихонова і проф. Т.Г. Ярних. — К.: МОЗ України, 2005.
Основні правила безпеки і охорони праці: Не пробувати на смак, не використовувати в цілях лікування лікарські засоби. . Виконуючи практичну роботу, студент повинен тримати своє робоче місце чистим і впорядкованим, зберігати медикаменти відповідно до чинних правил, дбайливо поводитися з інвентарем і обладнанням, Апаратура повинна бути заземлена. Електроустаткування повинне бути встановлене стійко. Під час користування електропобутовим приладом уважно стежити за його роботою, коли він ввімкнений в електромережу. Не допускати, щоб шнур живлення звисав зі стола, аби уникнути зачеплення та падіння приладів.
ІІ. Практична робота під керівництвом викладача
Хід роботи:
І. Конкретизація теоретичних знань. ІІ. Практична робота під керівництвом викладача
1. Виписати рецепт на латинській мові, зробити розрахунки (ППК зворотний бік), виготовити лікарську форму, описати технологію виготовлення і оформити до відпуску, виписати ППК(лицьовий бік)
| 1.Візьми: Розчину новокаїну 0,5% 150 мл Простерилізуй! Дай. Познач По 5 мл в/м 2 рази на день |
2.Візьми: Розчину Натрію тіосульфату 10% 50 мл Простерилізуй! Дай. Познач: по 10 мл в/в |
| 3.Візьми: Р-ну атропіну сульфату 0,1% 50 мл Простерилізуй! Дай. Познач. По 0,5 мл підшкірно 3 рази |
4.Візьми: Розчину кофеїну-натрію бензоату 5 % 200 мл Простерилізуй! Дай. Познач: по 4 мл в/м 3 рази на день |
| 5.Візьми: Розчину Глюкози 5% 250 мл Простерилізуй! Дай. Познач. Для в/в |
6.Візьми: Розчину дибазолу 0,5% 200 мл Простерилізуй! Дай. Познач: по 10 мл в/м 3 рази на день |
| 7.Візьми: Розчину дібазолу 1% 10 мл Простерилізуй! Познач. По 2 мл в/м 2 рази на день |
8.Візьми: Розчину новокаїну 1% 200 мл Простерилізуй! Дай. Познач: по 5 мл в/м 2 рази |
| 9.Візьми: Розчину Новокаїну 0,25% 200 мл Простерилізуй! Дай. Познач.По 20 мл в/в 1 раз на день |
10.Візьми: Розчину кислоти аскорбінової 0,05% 50 мл Простерилізуй! Дай. Познач: по 1 мл в/м 1 раз на день |
| 11.Візьми: Розчину глюкози 10 % 100 мл Простерилізуй! Познач. По 5 мл в/м |
12.Візьми: Розчину натрію нітриту 0,1% 150 мл Простерилізуй! Дай. Познач: по 1 мл в/м 3 рази на день |
ІІІ. Додаток «Алгоритм приготування розчинів для ін’єкцій», технологічна схема і постадійний контроль розчинів для ін’єкцій
Recipe: Solutionis Coffеini natrii-вenzoatis 10% 50ml
Da. Signa. По 4 мл в/м
Ф-1, завірений штампом ЛПЗ, печаткою і підписом лікаря (наказ №360)
Інгредієнти сумісні
Перевірка доз
Кофеїну натрію бензоату
Кількість прийомів = 50: 4= 13
РТД = 5,0 : 13 = 0,4 ВРТД = 0,5
ДТД = 0,4 ВДТД = 1,5
Дози не завищені
ЛЗ може бути виготовлений
ППК
(зворотний бік)
Дата № рецепта
m Coffеini natrii-вenzoatis = 5,0 V( стабілізатора) 0.1 М розчини натрію гідроксиду
4 мл - на 1000 ml розчину
Х ml - на 50 ml розчину
V( стабілізатора) 0.1 М розчини натрію гідроксиду = 0,2 ml ˂ 1 ml
Переводимо в краплі
1 ml – 20 кр.
0,2 ml – Х
Х = 4 кр.
V Aquae purіficatаe = ad 50 ml
V Aquae purіficatаe = ad 50 ml
Vзагальний = 50 ml
Технологія:
Підготовча стадія:
Готують в асептичному блоці, використовуючи стерильне обладнання, посуд, допоміжні матеріали (наказ №275)
Виготовлення ЛФ:
Розчин готують масо-об’ємним способом. У стерильну мірну колбу відміряють невелику кількість (2/3 об’єму) свіже перегнаної води для ін’єкцій. На ВР-5 відважують Coffеini natrii-вenzoatis сорту «для ін’єкцій» і розчиняю. Відкаліброваною піпеткою додають 4 краплі 0.1 М розчину натрію гідроксиду (для зміщення рівноваги у бік утворення розчинного осаду основи кофеїну). Доводять водою для ін’єкцій до мітки 50 мл. Проводять контроль якості, результати фіксують в журналі.
Дозування: Фільтрують самопливом у стерильний відпускний флакон на 50 мл через скляну лійку з ватно-марлевим фільтром. Проводять первинний контроль на відсутність механічних домішок, закривають гумовою пробкою і алюмінієвим ковпачком під обкатку, маркують (графітним олівцем надписують назву, концентрацію, підпис). Стерилізую в автоклаві при 120 °С 8 хвилин.
Після стерилізації один флакон від партії підлягає повному якісному контролю, всі флакони – вторинному контролю на відсутність механічних домішок. Упакування:
Стерильний флакон з нейтрального скла на 50 мл.
Оформлення:
Оформляю основною етикеткою синього кольору «Для ін’єкцій ». на якій повинні бути вказані:
- емблема медицини і емблема (логотип) суб’єкта господарювання;
- номер, назва аптеки, адреса;
- прізвище та ініціали хворого або номер та назва ЛПЗ, відділення;
- назва та/ або склад лікарського засобу;
- спосіб введення;
- приготував, перевірив,
- номер аналізу; серія, дата приготування, термін придатності;
- ціна.
Додатково оформляють етикеткою «Стерильно».
ППК
(лицьовий бік)
Дата № рецепта
Aquae pro injectionibus g. s. .
Coffеini natrii вenzoatis 5,0
Sol. Natrii hydrохidi 0,1 M 0,2 ml
Aquae pro injectionibus ad 50 ml
___________________________
Vзагальний = 50 ml
Sterilае!
Sterilае!
ІV. Тестовий контроль засвоєння матеріалу
V. Висновок.
VІ. Домашнє завдання:
- Тихонов О.І., Ярних Т.Г. Аптечна технологія ліків. — Вінниця: Нова книга, 2007.-« Ізотонічні розчини. Інфузійні розчини» ст. 454-463.
- Марчук О.С., Андрощук Н.Б. Технологія ліків: навч. посіб. — К.: Медицина, 2008. «Ізотонічні розчини. Інфузійні розчини» ст. 231-252.
Інструкція до практичного заняття № 28
Тема: Ізотонічні розчини. Інфузійні розчини. Мета: закріпити та освоїти способи розрахунку ізотонічності розчинів. Навчитися готувати ізотонічні розчини та розчини для інфузійного застосування, оцінювати їх якість та оформляти до відпуску. Закріпити знання та вміння, необхідні для забезпечення технології ЛФ, що вимагають асептичних умов приготування.
Конкретні цілі:
| Знати: | Вміти: |
|
- організацію асептичної роботи в умовах аптек; - вимоги НТД до ін’єкційних та інфузійних розчинів, до лікарських засобів, тари, допоміжних матеріалів; - правила готування розчинів для внутрішньовенних вливань відповідно до вимог чинних нормативних актів; - стерилізацію розчинів з урахуванням фізико-хімічних властивостей лікарських засобів, об’єму, маси та з дотриманням охорони праці та техніки безпеки; - пакування, випробовування, маркування, зберігання лікарських засобів для парентерального застосування. |
- проводити заходи щодо створення асептичних умов готування лікарських форм; - розрахувати ізотонічні концентрації за допомогою ізотонічного еквіваленту за натрієм хлоридом та іншим способом; - робити розрахунки кількостей розчинника і допоміжних речовин; - готувати розчини для внутрішньовенних вливань відповідно до вимог чинних нормативних актів; - проводити стерилізацію розчинів з урахуванням фізико-хімічних властивостей лікарських засобів, об’єму, маси та з дотриманням охорони праці та техніки безпеки; - пакувати, випробовувати, маркувати, зберігати лікарські засоби для парентерального застосування. |
Практичні навички:
- забезпечення організації асептичної роботи в умовах аптек;
- дотримуватися вимог НТД до ін’єкційних розчинів, до лікарських засобів, тари, допоміжних матеріалів;
- розрахування ізотонічної концентрації за допомогою ізотонічного еквіваленту за натрієм хлоридом та іншим способом;
- готування розчинів для внутрішньовенних вливань відповідно до вимог чинних нормативних актів;
- стерилізація розчинів з урахуванням фізико-хімічних властивостей лікарських засобів, об’єму, маси та з дотриманням охорони праці та техніки безпеки;
- пакування, випробування, маркування, зберігання ізотонічних та інфузійних розчинів.
Оснащення: ДФУ, інструкції, таблиця «Ізотонічні еквіваленти ЛР за натрію хлоридом», алгоритм розрахунків ізотонічності розчинів, технологічна схема і постадійний контроль розчинів для ін’єкцій, ваги ( технічні і ручні ) і набір важків до них, стерильні: колби, циліндри, скляні воронки, підставки різної ємності, складчасті фільтри і ватні тампончики, скляні палички, стерильні флакони, закупорювальні матеріали та пристрої для закупорювання розчинів для ін’єкцій, етикетки, і необхідні лікарські субстанції згідно прописів.
Джерела інформації: - Державна Фармакопея України / ДП “Науково-експертний фармакопейний центр”. — 1-е вид. — Х.: PIPER, 2001; Доп. 1-е. — 2004; Доп. 2-е. — 2008; Доп. 3-е. — 2009; Доп. 4-е. — 2011.
- Марчук О.С., Андрощук Н.Б. Технологія ліків: навч. посіб. — К.: Медицина, 2008.
- Асептичні лікарські форми: Екстемпоральна рецептура: Методичні рекомендації / О.І. Тихонов, Т.Г. Ярних, Л.В.Бондарева та ін.; за ред. О.І. Тихонова. — Х.: Вид-во НФаУ; Оригінал. 2005.- 184 с.
- Методичні рекомендації. Вимоги до виготовлення стерильних лікарських засобів в умовах аптек / Під ред. акад. АНТКУ проф. О.І. Тихонова і проф. Т.Г. Ярних. — К.: МОЗ України, 2005.
Основні правила безпеки і охорони праці: Не пробувати на смак, не використовувати в цілях лікування лікарські засоби. . Виконуючи практичну роботу, студент повинен тримати своє робоче місце чистим і впорядкованим, зберігати медикаменти відповідно до чинних правил, дбайливо поводитися з інвентарем і обладнанням. Апаратура повинна бути заземлена. Електроустаткування повинно бути встановлено стійко. Під час користування електропобутовим приладом уважно стежити за його роботою. Не допускати, щоб шнур живлення звисав зі стола, аби уникнути зачеплення та падіння приладів.
Хід роботи:
І. Конкретизація теоретичних знань.
ІІ. Практична робота під керівництвом викладача
👀 Робочий лист для студентів групи 3 фарм Б, ІІІ бр
1. Виписати рецепт на латинській мові, зробити розрахунки (ППК зворотний бік), виготовити лікарську форму, описати технологію виготовлення, оформити до відпуску та виписати ППК (лицьовий бік).
| 1.Візьми: Розчину Тіаміну хлориду 0,1% 150 мл Натрію хлориду скільки потрібно щоб утворився ізотонічний розчин Простерилізуй! Дай. Познач: Для інфузійного введення |
2.Візьми: Розчину Новокаїну 0,25% 200 мл Натрію хлориду скільки потрібно щоб утворився ізотонічний розчин Простерилізуй! Дай. Познач. Для інфузійного введення |
| 3.Візьми: Р-ну атропіну сульфату 0,1% 50 мл Натрію хлориду скільки потрібно щоб утворився ізотонічний розчин Простерилізуй! Дай. Познач. Для інфузійного введення |
4.Візьми: Розчину Натрію г/к 0.3% 150 мл Натрію хлориду скільки потрібно щоб утворився ізотонічний розчин Простерилізуй! Дай. Познач. Для інфузійного введення |
| 5.Візьми: Розчину Папаверину г/х 0.2% 200 мл Натрію хлориду скільки потрібно щоб утворився ізотонічний розчин Простерилізуй! Дай. Познач. Для інфузійного введення |
6.Візьми: Розчину Калію хлориду 0.5% 150 мл Натрію хлориду скільки потрібно щоб утворився ізотонічний розчин Простерилізуй! Дай. Познач. Для інфузійного введення |
| 7.Візьми: Розчину Магнію сульфату 1% 200 мл Натрію хлориду скільки потрібно щоб утворився ізотонічний розчин Простерилізуй! Дай. Познач. Для інфузійного введення |
8.Візьми: Розчину Глюкози 2% 150 мл Натрію хлориду скільки потрібно щоб утворився ізотонічний розчин Простерилізуй! Дай. Познач. Для інфузійного введення |
| 9. Візьми: Розчину Димедролу 1% 50 мл Натрію хлориду скільки потрібно щоб утворився ізотонічний розчин Простерилізуй! Дай. Познач. Для інфузійного введення |
10.Візьми: Розчину Натрію тіосульфату 0,25% 200 мл Натрію хлориду скільки потрібно щоб утворився ізотонічний розчин Простерилізуй! Дай. Познач. Для інфузійного введення |
| 11.Візьми: Розчину Рінгера: Натрію хлориду 0,9 Калію хлориду 0,02 Кальцію хлориду 0,02 Натрію г/к 0,02 Води для ін’єкцій до 100 мл Простерилізуй! Дай. Познач. Для інфузійного введення |
|
ІІІ. Додаток «Алгоритм розрахунків ізотонічності розчинів», технологічна схема і постадійний контроль розчинів для ін’єкцій
Приклад:
Rp.: Solutionis Atropini sulfatis 0,1% 10 ml
Natrii chloridi g. s. ut fiat solutio isotonica
Sterilizetur!
Da. Signa: для в/в введення по 1 мл
Перевірка доз лікарських речовин списків „А” і „Б”, речовин, що знаходяться на предметно-кількісному обліку.
1 Atropini sulfas
Об’єм загальний 50 мл
Кількість прийомів 10 : 1 = 10
РТД= 0,01 : 10 = 0,001 ВРТД = 0,001
ДТД = 0,001 ВДТД = 0,003
Дози не завищені.
НОВ (0,01) не завищена
Висновок: ЛФ може бути виготовлена
Дана лікарська форма – стерильна для в/м введення з речовиною списку А, – атропіном сульфатом.
ППК
(зворотний бік)
Дата № рецепта
m Atropini sulfatis = 0,01 Vзагальний = 10 ml
Для стабілізації розчину:
V Sol. Acidi hydrochlorici 0,1 M = 0,1 ml = 2 краплі
(10 ml на 1000 ml
Х ml на 10 ml
Х = 0,1 ml ˂ 1 ml, переводимо в краплі 1 ml – 20 крапель, а в 0,1 ml – 2 краплі)
Розрахувати масу натрію хлориду для доізотонування розчину:
За натрієм хлоридом
1,0 атропіну – 0,10 натрію хлориду
0,01 атропіну сульфату - Х натрію хлориду
Х = 0,001
Щоб приготувати 10 мл ізотонічного розчину натрію хлориду, потрібно розчинити 0,09 натрію хлориду
m натрію хлориду для доізотонування= 0,09 – 0,001= 0,089
Кріоскопічний метод
∆t=0,057
Процентна концентрація атропіну 0,52 / 0,057 = 9,1%
9,1 ізотонує 100 ml
0,01 - Х Х = 0,001 ml
V який необхідно доізотонувати = 10 - 0,001 = 9,999 ml
m натрію хлориду для доізотонування =
Щоб приготувати 10 мл ізотонічного розчину натрію хлориду, потрібно розчинити 0,09 натрію хлориду
m натрію хлориду для доізотонування= 0,09 – 0,001= 0,089
Кріоскопічний метод
∆t=0,057
Процентна концентрація атропіну 0,52 / 0,057 = 9,1%
9,1 ізотонує 100 ml
0,01 - Х Х = 0,001 ml
V який необхідно доізотонувати = 10 - 0,001 = 9,999 ml
m натрію хлориду для доізотонування =
0,9 - 100 ml
Х - 9,999
Х = 0,089
Технологія:
Підготовча стадія:
Готую в асептичному блоці, використовуючи стерильне обладнання, посуд, допоміжні матеріали (наказ № 275)
Розчин готують масо-об’ємним способом. У стерильну мірну колбу відміряють невелику кількість свіже перегнаної води для ін’єкцій. На ВР-1 відважують отриманий у відповідальної особи атропін сорту «для ін’єкцій» і розчиняють. На ВР-1 відважують депірогенізований (прокалений в сухожаровій шафі 2 години) натрію хлорид 0,089 Доводять водою для ін’єкцій до мітки 10 мл. Проводять контроль якості, результати фіксують в журналі контролю якості.
Фільтрують самопливом у стерильний відпускний флакон через скляну лійку з ватно-марлевим фільтром.
Закривають гумовою пробкою, проводять первинний контроль на відсутність механічних домішок, і закривають алюмінієвим ковпачком під обкатку, маркують (графітним олівцем надписують назву, концентрацію, підпис).
Стерилізують в автоклаві 120 °С 8 хвилин.
Після стерилізації один флакон від партії підлягає повному хімічному контролю, всі флакони – вторинному контролю на відсутність механічних домішок.
Оформляють основною етикеткою синього кольору «Для ін’єкцій», на якій повинні бути вказані:
Після стерилізації один флакон від партії підлягає повному хімічному контролю, всі флакони – вторинному контролю на відсутність механічних домішок.
Оформляють основною етикеткою синього кольору «Для ін’єкцій», на якій повинні бути вказані:
- емблема медицини і емблема (логотип) суб’єкта господарювання;
- номер, назва аптеки, адреса;
- прізвище та ініціали хворого або номер та назва ЛПЗ, відділення;
- назва та/ або склад лікарського засобу;
- спосіб введення;
- приготував, перевірив, номер аналізу;
- серія, дата приготування, термін придатності;
- ціна.
Оформлення: Додатково виписують сигнатуру, опечатують.
ППК
(Лицьовий бік)
Дата № рецепта
Видав: Atropini sulfatis 00,5
серія № № аналізу Дата підпис
Отримав: Atropini sulfatis 0,05
серія № № аналізу Дата підпис
Atropini sulfatis 0,01
Sol. Acidi hydrochlorici 0,1 M gtts ІІ (0,1 ml)
Natrii chloridi 0,089
Aquae pro injectionibus ad 10 ml
V загальний = 10 ml
Sterilis!
Приготував:
Перевірив:
Відпустив:
V. Висновок.
VІ. Домашнє завдання:
- Тихонов О.І., Ярних Т.Г. Аптечна технологія ліків. — Вінниця: Нова книга, 2007.-«Очні ЛФ. ЛЗ з АБ. ЛЗ для новонароджених та дітей до 1 року»/
- Марчук О.С., Андрощук Н. Б. Технологія ліків: навч. посіб. — К.: Медицина, 2008. «Очні ЛФ. ЛЗ з АБ. ЛЗ для новонароджених та дітей до 1 року» ст. 247-282.
